各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：

2013年2月22日，原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范過程中藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)事項的通知》（國食藥監(jiān)注〔2013〕38號，以下簡稱《通知》）。該《通知》是實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GMP）的過渡性文件，目前，藥品GMP實施工作的過渡期已結(jié)束，相應(yīng)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作也應(yīng)停止。為做好《通知》涉及的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓后續(xù)工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、自2017年3月1日起，已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批復(fù)授權(quán)的省級食品藥品監(jiān)管局停止按《通知》的程序和要求受理藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請。

對于2017年3月1日前已受理并提交研究資料的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊申請， ……