國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知

國辦發(fā)〔2016〕41號

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：

《藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)予印發(fā)。

開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)是藥品審評審批制度改革的一項重要內(nèi)容，對于鼓勵藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量具有重要意義。各有關(guān)地區(qū)要高度重視，按照試點(diǎn)方案要求，認(rèn)真組織實(shí)施。食品藥品監(jiān)管總局要會同相關(guān)部門完善配套政策，加強(qiáng)組織指導(dǎo)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，穩(wěn)妥有序推進(jìn)試點(diǎn)工作，確保試點(diǎn)品種藥品的質(zhì)量和安全，重大情況和問題及時報告國務(wù)院。

國務(wù)院辦公廳

2016年5月26日

藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案

根據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于授權(quán)國 ……