國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第4號)(2021年第33號)
國家藥監(jiān)局關(guān)于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證公告(第4號)(2021年第33號)
發(fā)布日期:2021-03-03|字體:| 下載收藏 語音播報(bào)
  來源:國資數(shù)據(jù)中心
2021年第33號

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對北京市藥品檢驗(yàn)所(藥物安全評價(jià)中心)等7家機(jī)構(gòu)進(jìn)行了檢查。經(jīng)審核,該7家機(jī)構(gòu)的單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類)等試驗(yàn)項(xiàng)目符合藥物GLP要求(見附件)。

特此公告。

附件:藥物GLP認(rèn)證目錄

國家藥監(jiān)局

2021年3月2日

國家藥品監(jiān)督 ……
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