藥監(jiān)綜械管〔2021〕46號
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局,中國食品藥品檢定研究院:
為規(guī)范國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗工作,依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》(國藥監(jiān)械管〔2020〕9號),國家藥監(jiān)局組織起草了《國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗工作程序》,現予印發(fā),請遵照執(zhí)行。
附件:國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗工作程序
國家藥監(jiān)局綜合司
2021年4月12日
藥監(jiān)綜械管【2 ……