2022年第55號

為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》等法律法規(guī)要求，構(gòu)建科學(xué)、有效的疫苗生產(chǎn)流通監(jiān)督管理體系，根據(jù)疫苗產(chǎn)品特性和疫苗監(jiān)管要求，依法對疫苗的生產(chǎn)、流通管理活動進行規(guī)范，國家藥監(jiān)局組織制訂了《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此公告。

國家藥監(jiān)局

2022年7月8日

疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定

第一章總則

第一條為加強疫苗生產(chǎn)流通監(jiān)督管理，規(guī)范疫苗生產(chǎn)、流通活動，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)定。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事疫苗生產(chǎn)、流通及其監(jiān)督管理等活動 ……